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ag环亚官网登录客观理性的解释《药神》的三大争

发布时间:2019-06-24 17:21编辑:影视影片浏览(74)

    首先,不可否认这部电影在中国电影史上的意义,我们终于开始将关注社会现实的题材电影真正吸引到民众的目光。

    高药价不应该是被批评的对象,药企和政府政策并没有那么不堪。我们最大的幸福是不得病。 《我不是药神》成为了近年来突破9.0分的国产神片,片中对高价药、白血病人、医疗的关注引起了观众的共鸣与感动。 自己曾经是一名医疗保险方向的研究生,而且2009年第一个横向研究课题恰恰是针对慢性粒细胞白血病、格列卫(就是影片中“格列宁”的原型药品)的。 结合所剩不多的专业知识,和还算印象深刻的课题经历,看看这部引领娱乐的电影折射出哪些药品和医疗保障方面的问题。 01 — 为什么有的药品价格奇高? 一、成本高 其实很简单,就是成本高。我们日常接触到的药品大部分价格还可以接受的原因在于,它们都是已经研发出来很多年、很多药企都可以生产的药品,已经走过了专利保护、高价格的阶段。 但是,还有一类药品,它们是针对某一种疾病的靶向药(俗称为“特效药”),其研发、临床试验、批准上市都需要经过漫长的时间、耗费大量的人力和资金,同时这类药品也几乎全都申请了专利保护。 影片中药品原型“格列卫”就是这一类药品。格列卫是瑞士诺华公司(全球三大药企之一)于2001年获批上市的靶向药品,专门针对慢性粒细胞白血病、胃肠道间质瘤。 格列卫可以说是慢粒患者的“救命药”,能够明显提升患者的生存质量和生存期,可存活达到10年以上。 格列卫研发历时近40年,耗资数十亿美元,价格自然也是“黄金价”:每盒23500,每月一盒,一年28万。

    医药网7月5日讯 今日,正式上映的影片《我不是药神》获得无数好评。影片围绕慢性粒细胞性白血病患者寻求低价救命药展开,讲述主人公们在高价救命药与低价走私药、法理与人情、对与错之间的选择。 《我不是药神》在宣传中打出“入药人间”的标题,药、命和钱,在慢粒白血病患者身上划上了等号。影片中多处对白,赤裸裸地将这一关系展现出来。 “我吃了三年的药,吃掉了房子,吃垮了家人。” 电影中慢粒白血病患者在病情的慢性期需要长期服用“格列宁”维持生命,这种药物定价每盒3万元多,只能服用一个月。一位患者每年的用药就超过40万元,这对普通家庭意味着什么?“我吃了三年的药,吃掉了房子,吃垮了家人。”影片中这一句台词,是很多慢粒白血病患者的真实写照。 “5000?3000我们也吃不起啊。” 当得知仿制药“印度格列宁”的价格是5000元的时候,还是有人无法接受。“一个月5000,一年就是6万啊。”“5000?3000我们也吃不起啊。”在“格列宁”还未进医保之前,患者吃药的所有费用需要自己掏腰包,对于患病的工薪阶层,哪怕每月5000元的医药费用,也难以承受。 “没有药啊,就成了这样了。” 药价如此高昂,但一天也不能停。“格列宁”之于慢粒白血病患者就像空气,一旦断药,病情就会恶化。慢粒白血病的发病演变分为慢性期、加速期和急变期。恶化到加速期后,哪怕重新开始服药,也效果甚微。从慢性期到加速期,一般患者可以度过 3 到 5 年。 “印度是穷人的药房。” 影片中“印度格列宁”的售价只有2000元,连正版药的十分之一还不到。不光是“印度格列宁”,印度有多种仿制药价格远低于专利药。印度实行全民医保,但由于大部分民众经济条件较差,印度政府制定了特殊的专利强制特需。当民众买不起高价专利药时,无论专利保护期是否结束,都允许该ag环亚官网登录,药品直接被仿制。没有了专利药前期的研发投入,仿制药的成本自然降了下来,价格可以达到专利药的20%到40%。除此之外,印度法律还规定印度仿制药可以出口到其他国家。 “我不想死,我想活着。” “如果他结婚早点,说不定我还能当上爷爷。” 比得绝症更绝望的是,知道绝症有的治,却治不起。慢粒白血病患者被称为最幸运的癌症患者,只要定时服药,可以像正常人一样生活,甚至还有停药的可能,这也是很多人不愿放弃希望的主要原因。无论是刚成家的青年,还是年过六旬的老人,知道有药可医都想紧紧抓住这一丝希望。但他们和正常人之间的鸿沟,需要大量的钱来搭桥。 “我又不是白血病人。” “你能保证永远不得病吗?” “我又不是白血病人。”是电影主人公的一句气话。“你能保证永远不得病吗?”是患者对执法者的质问。中国白血病发病率约3/10万~4/10万,其中慢粒白血病占比约15%~20%。慢粒白血病的发病机制是染色体异常造成,任何年龄段均有可能发病。没有人能保证永远不得病,所以,没有人能真正置身事外。 “现在没人弄假药了,正版药进医保了。” 影片中的“格列宁”与诺华制药生产的格列卫仅一字之差。原版诺华格列卫在内地的售价是2.35万,在香港地区的售价是1.7万,美国和韩国的售价分别是1.36万和1万左右。没有长期服用过类似高价药的人,很难理解“进医保”这三个字的分量。这背后是重要医药体系改革的不断探索。 2014年国家发改委下发《推进药品价格改革方案》,对药品价格形成机制进行改革;2015年5月,国家发改委、原食品药品监督管理局等七部委制定了《推进药品价格改革意见》;2015年国务院印发《关于改革药品医疗器械审批制度的意见》;2016年工信部、原国家卫计委等六部门联合印发《医药工业发展规划指南》;到2018年,中国已有19个省市相继将格列卫纳入医保;2018年,中国开始对进口抗癌药实施零关税。 “今后都会越来越好吧,希望这一天早点到来。”

    但,作为一个自认资深的医药行业研究员,整部电影所隐含的责任指向真的正确么,我不敢苟同。

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    药品的研发投入

    1. 药价贵能怪责于外企原研吗?

    二、专利保护 与音乐、电影等知识产权保护不同,我国在药品专利保护方面是比较严格的(或许是加入WTO的条件之一)。 格列卫在专利保护期内有单独定价权,且不允许其他药企生产仿制,它也就成了高价药的典型代表。 这其实也是为什么印度有便宜格列卫的主要原因,印度政府对药品专利没有保护,客观上打造了“神药天堂”。

    我的答案是,绝对不能。

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    我非常认同在影片中庭审那段,原告律师的「冷血」阐述:真正救命的是德国格列宁,不是印度仿制药。

    专利保护

    对于每个原研药企来说,除了大家已知的8-10年以上的研发周期+10亿以上美金的研发费用之外,要承担的风险还有:临床阶段可能会面临无效(等于失败)甚至病人死亡;报了临床数据可能会面临fda不批上市;批了上市可能会面临销售不佳;以及专利期过了之后要面临大量仿制药来争夺市场。基于以上风险,当药企好不容易有一个盈利能力较优的药,必须利用高定价的方式来弥补它的研发投入,以及覆盖在研梯队中其他的失败所造成的损失。

    药企的高价药品不能成为批评的对象。 原因也很简单,没有高价,怎么能收回成本、获得利润,怎么能继续研发新药?况且,药品本身也的确拯救了很多人。

    看到某券商研究员说,当前全球的新药投入回报率仅3%,这数字低到惊人,可能是计入了所有创新小药企,但我认为,即便是仅统计中大型,也应该不超过10%。

    02 — 如何应对高价药? 一、过专利保护期后进行仿制 格列卫的专利保护是2013年到期的,过专利保护期后国家就会允许其他药企生产仿制药,当然其商品名不一定叫“格列卫”,但化学名都还是“伊马替尼”。 比如,国内的豪森、正大天晴等药企已经有“格列卫”的仿制药上市,价格是原价的1/10。不过,仿制药的疗效和副作用可能不如原研药。 二、纳入医疗保险 在医保资金充足的情况下,一旦纳入医保目录,理论上靶向药的报销比例可以达到很高,因为患者少,比如中国慢性粒细胞白血病的发病人数在3600人/年左右。 格列卫也不例外,当然可能时间上有点晚,2017年,国家将“伊马替尼”(格列卫的化学名)纳入了全国医保目录,报销比例可以达到80%以上。

    所以,高定价真的能怪它们吗?护肤品行业的某些爆款的暴利属性为何没有收到如此苛责?只是因为它们不涉及生老病死吗?

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    我想,有了创新药,可能死的只是「穷病人群」;如果没有,那就是所有人一起等死。

    医疗保障

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